ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIO 01 VAGA - CURITIBA PR

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ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIO - CAPÃO DA IMBUIA - CURITIBA/PR

Empresa do ramo de produtos hospitalares: www.vitalscheffer.com.br / @scheffervital

Responsabilidade

Acompanhar as mudanças no ambiente regulatório divulgado pelos respectivos órgãos reguladores (nacionais e/ou internacionais);

Protocolizar o processo de notificação e pós-registro, registro e renovação de registro, junto às autoridades sanitárias;

Solicitar a concessão inicial de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos de saúde, bem como renovar esta certificação;

Responder a qualquer exigência relacionada aos processos protocolizados no órgão regulador;

Elaborar, atualizar e revisar textos de manuais de instruções de uso e embalagens de produtos nacionais e importados;

Realizar o controle e manter atualizada a certificação de produtos que necessitam da Certificação do Inmetro, recebendo a proposta comercial, agendando a auditoria e solicitando ensaios a terceiros, quando aplicável;

Elaborar relatório de segurança e eficácia de produtos que requerem este item, realizando o levantamento e análise de publicações indexadas de pesquisas clínicas.

Construção de processos produtivos e administrativos;

Requisitos

Experiência na área de atuação;

Ensino superior cursando;

Conhecimento de normas de Boas Práticas de Fabricação e ISO 13485:2016;

Conhecimento em Pacote Office

Trabalho de segunda a sexta das 8 às 18h

Com fácil acesso ao Bairro Capão da Imbuia - Curitiba/PR, próximo ao Shopping do Jockey

SALÁRIO A COMBINAR

Empresa oferece grande oportunidade de crescimento e desenvolvimento. Ótimo ambiente de trabalho.

Benefícios

Restaurante na empresa.

Enviar CV para rh@vitalscheffer.com.br ou whats 41 99691-0139

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